?4.4 質量管理體系及其過程
?4.1.1 組織應按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。
?組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織內的應用，且應：
?a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；
?b）確定這些過程的順序和相互作用；
?c）確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的運行和有效 ?控制；
?d）確定并確保獲得這些過程所需的資源；
?e）規定與這些過程相關的責任和權限；
?f）應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇；
?g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果；
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