?4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
?4.1.1 組織應按照本標準的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。
?組織應確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應用,且應:
?a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;
?b)確定這些過程的順序和相互作用;
?c)確定和應用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關績效指標),以確保這些過程的運行和有效 ?控制;
?d)確定并確保獲得這些過程所需的資源;
?e)規(guī)定與這些過程相關的責任和權限;
?f)應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇;
?g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果;